Kineta Turbidimetria LAL-Reakciaĵo por Kvanta Endotoksina Detekto - Ĉinaj Provizantoj kaj Fabriko

La kineta turbidimetria metodo estas esenca tekniko por detekti bakteriajn endotoksinojn, kiuj estas lipopolisakaridoj derivitaj de la ĉelaj muroj de Gram-negativaj bakterioj. Ĉi tiu metodo estas decida por certigi la sekurecon de farmaciaj produktoj, medicinaj aparatoj kaj biologiaj produktoj, igante ĝin kritika fokuso por provizantoj kaj fabrikantoj en Ĉinio.

Ĉi tiu metodo utiligas ŝanĝoj de neklareco ene de reakcia sistemo: endotoksinoj aktivigas faktoron C en la amoebocita lisato (kiel ekzemple Limulus Amebocyte Lysate, LAL), iniciatante serion de enzimaj reakcioj kondukantaj al la formado de nesolvebla koagulino. Male al la finpunkta turbidimetria metodo, kiu baziĝas sur fiksa reakcia tempo, la kineta aliro kontinue monitoras pliiĝojn de neklareco laŭlonge de la tempo uzante mikroplatlegilon aŭ specialajn instrumentojn ĉe preciza ondolongo (tipe 340 nm).

La tempo bezonata por ke neklareco atingu specifan sojlon (reagtempo, Tg) estas inverse proporcia al la endotoksina koncentriĝo; pli malaltaj endotoksinaj niveloj rezultas en pli longa Tg, kaj inverse. Komparante la Tg de la specimeno kun norma endotoksina kurbo establita kun konataj koncentriĝoj, la endotoksina enhavo en la testa specimeno povas esti precize kvantigita.

Ĉi tiu noviga metodo fanfaronas pri multaj avantaĝoj, inkluzive de alta sentemo, larĝa lineara gamo, kaj la kapablo por aŭtomatigita operacio, igante ĝin preferata elekto inter Ĉiniaj provizantoj pri kvalito-kontrolo ene de la farmaciaj kaj medicinaj industrioj. Bonvolu noti, ke ĉi tiu produkto ne estas registrita ĉe la usona FDA kaj estas destinita por esplora uzo nur se uzata en Usono.