Daŭrigebla kaj Fidinda BET Uzante Rekombinan Faktoron C Fluorometrian Analizon
Kataloga Numero
Kataloga Numero | Priskribo | Sentemo EU/ml |
RFC100TA | BETMAT™ rFC Endotoksina Analiza Kompleto (Rekombinita Faktoro C Fluorometria Metodo), 100 Testoj/Kompleto | 0,01-10 EU/ml |
RFC100TB | 0,005-5EU/ml |
Produktaj Trajtoj de Rekombinita Faktoro C (rFC) Fluoresk-Bazita Bakteria Endotoksina Detekto (BET)
Forta Daŭripovo:
Forigante la uzon de sango de hufumkrabo por ekstraktado de lizato, la rekombinita Faktoro C estas genetike modifita por protekti endanĝerigitajn speciojn kaj malhelpi trofiŝkaptadon. Ĉi tiu daŭripova aliro konformas al tutmondaj mediaj kaj bioresursaj konservadaj iniciatoj, subtenante verdajn kaj konformajn produktadpraktikojn.
Alta Detekto-Fidindeco:
Kun alta specifeco, rFC reagas ekskluzive kun bakteriaj endotoksinoj kaj ne estas influita de malpuraĵoj kiel β-glukano, minimumigante falsajn pozitivojn kaj negativojn. La analizo atingas sentemon ĝis 0.005 EU/mL kaj ofertas larĝan linearan detektointervalon. Ĝia ripeteblo kaj precizeco konformas al internaciaj farmakopeaj normoj (USP, Eur.P), certigante stabilajn, koherajn kaj spureblajn rezultojn.
Larĝa Aplikebleco kaj Komforto:
Kongrua kun diversaj specimenaj tipoj, inkluzive de vakcinoj, monoklonaj antikorpoj kaj ekstraktoj de medicinaj aparatoj, la rFC-analizo ofertas simpligitan laborfluon taŭgan por aŭtomataj testaj sistemoj kaj alt-traira analizo. La tipa testa ciklo estas 1-2 horoj, signife plibonigante la laboratorian efikecon.
Alta Sekureco kaj Stabileco:
Libera de besto-derivitaj komponantoj, la reakciilo forigas poluadriskojn asociitajn kun tradiciaj LAL-reakciiloj. Ĝi montras minimuman variadon inter aroj, flekseblajn stokadkondiĉojn kaj longan bretovivon, reduktante funkciajn kostojn kaj materialan malŝparon.
Aplikoj de Rekombinaj Faktoro C (rFC) Endotoksinaj Testaj Reakciaĵoj
Rekombina Faktoro C (rFC) Teknologio por detekti endotoksinojn estas daŭrigebla, genetike modifita alternativo al la tradicia testo Limulus Amebocyte Lysate (LAL). Ĝi specife rekonas la Gram-negativan bakterian endotoksinan lipopolisakaridon (LPS) kun alta sentemo kaj interferrezisto. Ĝi estas vaste uzata en farmaciaj produktoj, medicinaj aparatoj, biologiaĵoj, laboratoriotestado kaj media monitorado. En la farmacia industrio, rFC estas uzata por kontroli endotoksinojn en krudmaterialoj, injektaĵoj kaj biofarmaciaĵoj por certigi la sekurecon de medikamentoj. En la sektoro de medicinaj aparatoj, ĝi povas detekti spurojn de endotoksinoj sur la surfacoj de forĵeteblaj kaj implanteblaj produktoj aŭ en ellavaĵoj. En progresintaj terapioj kiel vakcinoj kaj ĉelaj kaj genaj terapioj, rFC povas precize mezuri endotoksinojn en kompleksaj specimenoj, plenumante tutmondajn postulojn de la farmakopeo. Ĝi ankaŭ estas uzata por testi ĉelkultursistemojn, laboratoriajn konsumaĵojn, farmacian akvon kaj mediajn specimenojn. La rFC-analizo estas ne nur preciza kaj efika, sed ankaŭ konformas al la koncepto de daŭrigebla disvolviĝo kaj iom post iom fariĝas la nova internacia normo por endotoksina testado.
Teknikaj Informoj pri Rekombina Faktoro C (rFC) Fluorometria Analizo por Detekto de Bakteriaj Endotoksinoj
La rFC-fluorimetria analizo estas senlima, in vitro metodo por kvanta bakteria endotoksino (lipopolisakarido, LPS) detekto, konforma al tutmondaj farmakopeoj (USP , EP 2.6.14). Ĝia kerna principo dependas de rekombinita Faktoro C (rFC) - rekombinita proteino realigita el la LPS-liganta domajno de hufumkrabo Faktoro C - forigante dependecon de natura hufumkraba sango kaj traktante daŭripovajn zorgojn.
1. Analiza Principo
Endotoksina LPS specife ligiĝas al la LPS-rekona domajno de rFC, ekigante konforman ŝanĝon kiu aktivigas la serinan proteazan agadon de rFC. La intenseco de AMC-fluoreskeco estas rekte proporcia al la endotoksina koncentriĝo en la specimeno, mezurebla per fluoreska mikroplata legilo.
2. Ŝlosilaj Teknikaj Parametroj
Sentemo: Detektas endotoksinojn je koncentriĝoj tiel malaltaj kiel 0.005 EU/mL, egalante aŭ superante tradiciajn Limulus Amebocyte Lysate (LAL) analizojn.
Lineara Gamo: Tipe kovras 0,005–50 EU/mL, ebligante kvantan analizon trans larĝa koncentriĝa spektro.
Specifeco: Montras altan specifecon por LPS; ĝi ne estas aktivigita per (1→3)-β-D-glukanoj (ofta interfero en LAL-ĝel-koagulaĵaj analizoj), reduktante falspozitivajn rezultojn.
Inkubaciaj Kondiĉoj: Postulas kontrolitan temperaturon (37±1°C) kaj inkubacian tempon (60–120 minutoj), kun fluoreskeco mezurata je ekscitaj/emisiaj ondolongoj de ~360 nm/~460 nm.
3. Superrigardo de la laborfluo
Preparu specimenojn (ekz., farmaciaĵojn, medicinajn aparatojn, biologiajn produktojn) per diluo aŭ ekstraktado por forigi matrican interferon.
Miksu rFC-reakciaĵon, fluorogenan substraton, kaj specimenon en mikroplata puto.
Kovu je 37 °C por ebligi LPS-rFC-ligadon, aktivigon kaj substratan fendadon.
Mezuru fluoreskan intensecon; kalkulu endotoksinan koncentriĝon uzante norman kurbon generitan per konataj endotoksinaj normoj (ekz., Escherichia coli O55:B5 LPS).
Ĉi tiu analizo kombinas daŭripovon (neniu rikoltado de hufokraboj), fidindecon (malalta interfero, alta reproduktebleco), kaj efikecon, igante ĝin ideala por kvalito-kontrolo en farmaciaj kaj bioteknologiaj industrioj.